[記者范家豪/高雄報導]為加速臨床試驗啟動與執行效率、提升研究品質並強化國際競爭力,高雄醫學大學附設中和紀念醫院(以下簡稱高醫)於5月29日與全球知名生技公司艾伯維藥品正式簽署臨床試驗合作備忘錄(MOU)。雙方透過「研究團隊資源導入計畫」進一步深化策略夥伴關係,打造高效率的臨床研究合作新典範。此次合作最具指標性的亮點,莫過於高醫於一項針對轉移性大腸直腸癌的臨床試驗中,在全世界多個研究中心啟動招募作業後,高醫率先招募到首位受試者,展現高醫臨床試驗團隊的卓越執行力與國際競爭優勢,更彰顯台灣在新藥研發全球布局中的關鍵角色。
高醫王照元院長表示,臨床試驗不僅是新藥誕生的關鍵歷程,更是推動醫療進步的核心動力。透過臨床試驗,醫學界得以以科學實證驗證創新療法的安全性與有效性,為患者爭取更多治療希望,亦為醫療體系奠定持續精進的基礎。高醫長年深耕臨床研究領域,積極建構試驗量能,至今已與多家國際藥廠合作推動逾1,000件試驗案,近五年即累計超過500件,成果豐碩,為台灣臨床試驗發展注入強大動能。

此外,王照元院長上任近兩年來,延續高醫堅實基礎,並積極推動試驗環境與制度優化,改革成效亦逐步展現。統計顯示,近兩年共簽署臨床試驗案件219件,較前五年年度平均成長約17.4%;試驗經費亦同步提升,累計增幅達37.8%,顯示相關措施已實質促進臨床研究推進,並進一步鞏固高醫作為國際試驗合作夥伴的競爭力與信賴度。
高雄醫學大學暨醫療體系憑藉完整的研究能量與臨床經驗,長期深耕於新藥研發的臨床階段,並與艾伯維在免疫學、血液腫瘤與實體腫瘤等重大疾病領域合作推動21項國際試驗。參與合作的高醫團隊成員包含高雄醫學大學校長暨高醫肝膽胰內科余明隆醫師、高醫院長暨大腸直腸外科王照元醫師、高醫副院長暨肝膽胰內科戴嘉言醫師、臨床試驗中心劉益昌主任、血液腫瘤內科蕭惠樺醫師、胸腔內科洪仁宇醫師、胃腸內科吳宜珍醫師與臨床醫學研究部黃志富主任,顯示雙方在醫學研發與實務執行上的高度互信與緊密合作。

艾伯維藥品總經理孫啟德表示,此次與高醫簽署MOU,期望進一步強化臨床試驗執行效能。其中最大亮點為推動「研究團隊資源導入計畫」,由艾伯維協助提供研究專員人力資源,分擔檢體處理、試驗數據記錄與初步分析等行政作業,讓研究護理師可專注於病人照護、衛教與安全監控。此舉不僅提升受試者照護品質,也讓主責醫師更安心進行招募,進一步推進臨床試驗整體進度。
臨床試驗是連結創新與臨床實務的橋樑,此次簽署MOU象徵雙方合作邁入新階段,除導入研究人力資源提升試驗品質外,也在合約審查簡化、啟動流程加速與受試者招募效率等進行全面向的優化;高醫亦積極響應衛福部「臨床試驗精進與新型態卓越計畫」,推動品質強化、發展分散式臨床試驗(DCT)與國際接軌機制,致力打造值得信賴且具國際競爭力的臨床研究環境,高醫將持續以病人為中心,推動精準醫療與創新研發,以臨床試驗為引擎,驅動醫療照護進步、造福更多患者。