FDA 認證、頂尖期刊與國際學會三重肯定！ 采風智匯「DeepXray Spina」強勢叩關紐澳、中東與印太市場

台灣醫療 AI 公司 采風智匯（AIM）宣布，自主研發的「DeepXray Spina 骨質疏鬆症 AI 輔助診斷軟體」於今年 6 月取得美國 FDA 510(k) 上市許可（許可證號 K253192）。其真實世界的臨床研究成果也於 2026 年 6 月發表於骨質疏鬆領域的頂尖期刊《Osteoporosis International》，相關研究亦於今年 4 月於捷克布拉格舉辦的 WCO-IOF-ESCEO 2026 世界骨質疏鬆大會獲得殊榮。「FDA 法規認證」、「權威學術論文」與「國際學會獲獎」三重指標，勢將成為采風智匯進軍紐澳、東南亞、中東以及印度市場的強力敲門磚。

登上世界級舞台：獲國際頂尖醫療學術大會殊榮

WCO-IOF-ESCEO 大會由國際骨質疏鬆基金會（IOF）與歐洲骨質疏鬆暨骨關節炎臨床經濟學會（ESCEO）共同主辦，是全球骨質疏鬆領域最受重視的權威學術平台。台大醫院利用采風智匯開發的醫療 AI 產品 DeepXray Spina 所進行的10年骨質疏鬆長期研究在全球眾多專家投稿中脫穎而出，由台大醫院骨科許瑞祐醫師代表研究團隊登台，向全球專家闡述核心研究設計與臨床實證，榮獲大會的「青年學者研究獎」殊榮，為今年大會亞洲唯一獲獎者。

10 年回溯性研究：DeepXray AI 骨折預測能力與DXA不相上下

DXA（雙能量X光吸收儀）是骨質密度檢測的黃金標準，但受限於儀器普及率、檢查時效/成本，多數高風險族群未能普遍且定期地接受檢查。台大醫院總院及雲林分院的研究團隊，收集2014年到2024年間540名病患的常規 X 光影像，利用采風智匯 DeepXray Spina AI 分析骨密，與同一批病患 DXA 骨密測量結果進行比對，並追蹤這群病患6.4年間的骨折發生狀況。

研究結果顯示，DeepXray Spina AI估算的骨密度與 DXA 測量結果高度相關（Pearson’s r = 0.943），以此診斷骨質疏鬆症的準確率高於 90%（AUC = 0.959）。更重要的發現：在預測病患日後發生骨折的能力上，DeepXray AI 估算的骨密度和 DXA 測量的骨密度幾乎沒有差異  — 這代表在無法普遍且定期進行DXA 檢查的環境下，透過常規 X 光影像搭配 DeepXray AI 分析，可作為評估骨折風險的可行替代方案。此項研究結果，今年6 月刊登於最新一期骨鬆權威期刊《Osteoporosis International》。

解決印太地區高齡化人口的醫療痛點

DeepXray Spina 無須額外添購昂貴的醫療器材，即可將處處可及的 X 光機升級為骨鬆精準篩檢的利器，對已是高齡化的紐澳，即將步入高齡化社會的中東而言，能立即提升民眾骨鬆診斷效率；對醫療資源不均、普遍缺乏 DXA 機台的東南亞及印度則可立即填補需求空缺，為極具醫療經濟效益的解決方案。

采風智匯執行長李文豪表示：「FDA 認證是產品安全性、資安與臨床有效性的國際標準。加上《Osteoporosis International》臨床實證與 WCO-IOF-ESCEO 獲獎肯定，采風智匯此次取得的第二張FDA許可：DeepXray Spina 具有極為有利的三重優勢，也是進入提供FDA加速查驗通道（Fast-track）之紐澳、中東、東南亞及印度等市場的關鍵捷徑。另外、采風智匯已於日本東京、福岡設立據點，今年 9 月於新瀉舉辦的日本骨鬆大會也受邀專題演講，積極為落地日本佈局。」

憑藉堅實的臨床醫學實證、FDA 法規認證與國際權威學會肯定，采風智匯已準備好攜手跨國通路商與在地醫療集團，將台灣頂尖 AI 智慧醫療技術輸出全球，為印太高齡人口建構處處可及的骨質疏鬆精準防護網。